Immunovia

Strävar efter att öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt

Företrädesemission

Teckna här
Teckningsperiod 16 - 30 augusti
Teckningsperioden börjar om
00
Dagar
:
00
Timmar
:
00
Minuter
:
00
Sekunder

Tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer

Bukspottkörtelcancer är en dödlig cancer med en skrämmande låg överlevnadsgrad - bara 13% efter fem år. Det beror på att cancer i bukspottkörteln vanligtvis upptäcks i ett sent skede när cancern har spridit sig, och operation inte längre är ett alternativ.

Immunovias mission är att öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom att upptäcka cancern i stadie 1 eller 2.

Det finns ett mycket stort behov att tidigt kunna upptäcka cancer i bukspottkörteln - och en stor efterfrågan efter enkelt, precist blodtest.

Överlevnadsgrad vid tidig upptäckt
44 %
Överlevnadsgrad vid sen upptäckt
3 %

Om Immunovia

Ledande i tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer

Immunovias mål är att öka överlevnadsgraden för patienter med pankreascancer genom tidig upptäckt

Immunovia utvecklar – i högt tempo – ett noggrant blodtest för att kunna upptäcka bukspottkörtelcancer i stadie 1 eller 2.

Detta nästa generations test kommer att ge individer med hög risk för cancer i bukspottkörteln ett enkelt, bekvämt och prisvärt sätt att upptäcka tidiga tecken på cancer.

Testet har visat mycket goda resultat för att upptäcka bukspottkörtelcancer i stadie 1 och 2, med specificitet på 98 % och sensitivitet på 75 %.

Bolaget planerar att lansera det nya testet på den amerikanska marknaden under 2025.

Immunovia idag

En effektiv och produktiv organisation

Immunovia är nu ett mycket effektivare företag efter en omfattande transformation under 2023. Företaget minskade antalet anställda avsevärt och reducerade driftskostnader samtidigt som takten i utvecklingsarbetet ökade.

Starka samarbeten med ledande experter

Immunovia har nära, produktiva samarbeten med ledande professorer och centra för bukspottkörtelcancer i Europa och USA.

Omfattande biobank för att driva utvecklingen

Immunovia har en biobank med tusentals blodprover, inklusive hundratals prover från patienter med bukspottkörtelcancer och prover från högriskindivider som inte har cancer. Denna biobank har möjliggjort snabb utveckling av företagets nästa generations test.

Om testet

Överlägsen testnoggrannhet
Hög specificitet och känslighet för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer

I modellutvecklingsstudien uppnådde Immunovias nästa generations test en specificitet på 98 % och en sensitivitet på 75 % vid upptäckt av tidigt (stadium 1 och 2) pankreatiskt ductalt adenokarcinom (PDAC), den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer. Testet överträffade signifikant CA19-9, en biomarkör som vanligtvis används för att upptäcka cancer i bukspottkörteln.

Se mindre

Kostnadseffektivt och bekvämt
Enkel och prisvärd blodprovslösning för tidig upptäckt

Immunovias nästa generations test erbjuder tidig upptäckt med hög precision genom ett enkelt och prisvärt blodtest. För närvarande screenas individer med hög risk för cancer i bukspottkörteln årligen med obekväma och dyra  bilddiagnostikmetoder såsom MR och endoskopiskt ultraljud. Immunovias enkla och prisvärda blodtest kommer att göra monitorering av bukspottkörtelcancer tillgänglig för en bredare population, vilket ökar testets kommersiella potential.

Se mindre

Bred användbarhet för alla
Tillförlitlig för alla etniska grupper
Precis som Immunovias tidigare IMMray PanCan-d-test, inkluderar nästa generations test biomarkören CA19-9. Det nya testet innehåller dock ett flertal andra exakta biomarkörer, så det är mindre beroende av CA19-9. Detta kommer att göra det möjligt för testet att användas i en bredare population av patienter, inklusive de som inte producerar CA19-9. Eftersom oförmågan att producera CA19-9 är vanligare hos individer av afrikansk samt latinamerikansk härkomst, kommer nästa generations test att vara ett mer inkluderande test som kan tjäna patienter oavsett etnicitet.

Se mindre
Strategiskt skifte och kommersiell framgång
Förbättrade biomarkörer och marknadspotential
Resultaten bekräftar att Immunovia fattade rätt beslut när bolaget skiftade fokus från IMMray™ PanCan-d till det nya testet. Bolaget har nu ett test som inkluderar mer exakta biomarkörer, överträffar CA19-9, expanderar marknaden jämfört med IMMray-testet och erbjuder en mycket bättre chans att säkra ersättning och driva kommersiell framgång.

Till skillnad från IMMray-testet så eliminerar det nya testet kategorin ”borderline”,  vilket innebär att alla testade patienter nu får ett klart "positivt" eller "negativt" resultat. Detta minskar osäkerheten och ger både patienter och kliniker tydligare vägledning om nästa steg i behandlingen.

Se mindre
Video // 1:56
VD:n kommenterar

Utdrag från intervjun

"Det finns ett mycket stort kliniskt behov av monitorering av bukspottkörtelcancer; alternativen är inte tillräckligt bra.

Marknaden vill ha och behöver ett blodbaserat biomarkörtest för att upptäcka cancer i bukspottkörteln.

Vi är i en utmärkt position att kunna möta det behovet tack vare vår historia, vår biobank och våra relationer. Vi avancerar snabbt för att möta denna viktiga efterfrågan.
" Kapitalet vi söker kommer att finansiera de analytiska och kliniska valideringsstudierna som behövs för att kommersialisera vårt nästa generations test 2025.

Vi har redan visat bra resultat, men det kommer att göras en större studie för att bekräfta att den noggrannhet vi har visat tidigare verkligen stämmer och är något läkare kan förlita sig på.

Vi är angelägna att snabbt kunna ta testet till marknaden för att möta den enorma efterfrågan på ett enkelt blodtest för att upptäcka cancer i bukspottkörteln.

Viktiga senaste händelser

Q3 2021

Lansering av IMMray PanCan-d

Under tredje kvartalet 2021 lanserade Immunovia IMMray PanCan-d, det första blodtestet avsett för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln. IMMray PanCan-d-testet användes i hela USA vid många specialistkliniker. IMMray® PanCan-d-testet har sedan dess tagits ifrån marknaden, men testet banade väg för nästa generations test som företaget nu utvecklar.
Q3 2022

Påbörjade utvecklingen av nästa generations test

Under tredje kvartalet 2022 inledde Immunovia utvecklingen av sitt nästa generations test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer. Företaget försökte identifiera nya mer exakta biomarkörer för att öka prestanda hos testet. I november 2022 ingick Immunovia ett avtal med det schweiziska företaget Proteomedix AG för att få tillgång till deras omfattande erfarenhet av att utveckla proteinbaserade analyser för att upptäcka cancer.
Q2 2023

Jeff Borcherding utnämnd till VD

För att effektivisera verksamheten och öka fokus på den amerikanska marknaden utsåg Immunovias styrelse Jeff Borcherding till VD i april 2023. Jeff hade tidigare lett Bolagets amerikanska verksamhet sedan han började på Immunovia ett år tidigare. Han påbörjade omedelbart en strategisk översyn för att identifiera nödvändiga förändringar för att säkerställa företagets framgång.
Q3 2023

Påbörjade en transformation av Immunovia

Företaget påbörjade en bred och genomgripande omvandling i juli 2023. Transformationens syfte var att avsevärt sänka kostnaderna, öka produktiviteten och tempot. Immunovia avbröt kommersialiseringen av IMMray PanCan-d-testet för att fokusera resurser på nästa generations test. Företaget övergick också till den kommersiellt tillgängliga ELISA-plattformen för att möjliggöra snabbare och mer kostnadseffektiva tester jämfört med den tidigare egenutvecklade IMMray®-plattformen. Slutligen minskade personal- och driftskostnaderna avsevärt.
Q4 2023

Slutfört discoveryfasen av nästa generations test framgångsrikt

Discoverystudien var ett kritiskt delmål i utvecklingen av Immunovias nästa generations test för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Över ett dussin proteiner identifierades som kan användas för att detektera steg I och II pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) i blodet. Detta var den mest omfattande proteomikstudien för bukspottkörtelcancer hittills och använde Olink-plattformen för att utforska nästan 3 000 proteinbiomarkörer. De lovande biomarkörerna som identifierades i discoverystudien överfördes sedan till ELISA-plattformen för ytterligare testning.
Q2 2024

Positiva resultat från modellutvecklingsstudien

Den nya testen uppnådde både de primära och sekundära effektmåtten i en modellutvecklingsstudie. I studien visade Immunovias nästa generations test en specificitet på 98 % och en sensitivitet på 75 % för att upptäcka tidiga stadier (1 och 2) av PDAC (pankreatic ductal adenocarcinoma), en mycket aggressiv och den vanligaste formen av pankreascancer. Immunovias test var också betydligt mer exakt än CA19-9, den biomarkör som vanligtvis används för att upptäcka cancer i bukspottkörteln.
Q2 2024

Laboratoriet flyttades till Research Triangle Park, North Carolina

För att ytterligare effektivisera verksamheten och minska kostnaderna flyttade Immunovia sitt laboratorium och amerikanska huvudkontor till Research Triangle Park, North Carolina i maj 2024. Det nya labbet i RTP är mindre och mer kostnadseffektivt än det tidigare labbet i Marlborough, Massachusetts. Research Triangle Park erbjuder också en bra kostnadseffektiv arbetsmarknad, vilket gjorde det möjligt för Immunovia att bemanna labbet med duktiga medarbetare till en lägre kostnad.
2024-2025

Analytiska och kliniska valideringsstudier

Under andra och tredje kvartalet 2024 kommer Immunovia att utföra flera analytiska valideringssteg för att verifiera noggrannheten och reproducerbarheten hos den nya testen h. Under det fjärde kvartalet 2024 kommer företaget att genomföra en stor klinisk valideringsstudie för att bekräfta prestandan för nästa generations test, vilket lägger grunden för en lansering i USA 2025.
Q3 2021
Lansering av IMMray PanCan-d
Q3 2022
Påbörjade utvecklingen av nästa generations test
Q2 2023
Jeff Borcherding utnämnd till VD
Q3 2023
Påbörjade en transformation av Immunovia
Q4 2023
Slutfört discoveryfasen av nästa generations test framgångsrikt
Q2 2024
Positiva resultat från modellutvecklingsstudien
Q2 2024
Laboratoriet flyttades till Research Triangle Park, North Carolina
2024-2025
Analytiska och kliniska valideringsstudier

Markadspotential

1.8 miljoner

människor har förhöjd risk för cancer i bukspottkörteln i USA
Immunovia kommer initialt att kommersialisera testet i USA, med fokus på högriskpatienter som bör screenas en eller två gånger per år.
Motsvarande antal individer i Europa löper också högre risk för bukspottkörtelcancer.
Nuvarande metoder för monitorering av bukspottkörtelcancer är inte attraktiva eftersom individer under övervakning måste genomgå bilddiagnostik med MRT eller endoskopiskt ultraljud. Båda metoderna är besvärliga och dyra.

Erbjudandet

Teckningsperiod
16 - 30 augusti
Teckningskurs
1,02 SEK per unit,
motsvarande 0,51 SEK per aktie
Emissionsvolym
cirka 69,3 MSEK
1 aktie
ger rätt att teckna
3 uniträtter
2 uniträtter
berättigar till teckning av
1 unit
1 unit
består av
2 aktier
2 TO2
1 TO3

Teckningsoption serie TO 2, teckningsperiod 12 december 2024 - 27 december 2024
Teckningsoption serie TO 3, teckningsperiod 14 mars 2025 - 27 mars 2025

Ledning

Jeff Borcherding
CEO AND PRESIDENT
Jeff utsågs till VD 2023 efter att ha lett den amerikanska verksamheten under ett år. Jeff kom från Myriad Genetics, där han hade rollen som Chief Marketing Officer och General Manager för Mental Health Diagnostics-verksamheten. Tidigare ansvarade han för vårdsvarumärken på Procter & Gamble. Jeff har en MBA från Kellogg School of Management vid Northwestern University.
Karin Almqvist Liwendahl
CFO
Karin, en erfaren CFO och Investor Relations-specialist, har arbetat som CFO på Dignitana och Sprint Bioscience, samt haft seniora roller på Telia och Ericsson. Hon har en kandidatexamen från Lunds universitet.
Norma Palma, PhD
VP, Clinical & MedicalAffairs
Norma har omfattande kunskap inom onkologi, diagnostik och kostnadsersättningsfrågor och kommer närmast från Aadi Bioscience där hon utvecklat medicinstrategisk plan.  Norma har en doktorsexamen i farmakologi och fysiologi från Georgetown University postdoktorala studier inom molekylär virologi vid National Cancer Institute, Cancer Research Center, Vaccine Branch vid Bethesda.
Lisa Ford, PhD, HCLD
Clinical Lab Director
Lisa har mångårig erfarenhet att leda laboratorieprojektteam genom forskning, utveckling, validering (klinisk och analytisk) och implementering av diagnostiska tester. Lisa har en doktorsexamen i bioorganisk kemi från Duke University och en kandidatexamen i kemi från University of California, samt en certifiering som högkvalificerad klinisk laboratoriechef från American Board of Bioanalysis.
Tom King, MD
Medical Director
Tom började på Immunovia 2017 i rollen som klinisk labbchef för företagets laboratorium i Marlborough, Massachusetts, där han ansvarade för IMMray PanCan-d-testet. Tom är en styrelsecertifierad patolog och är nu företagets Medical Director. Tom har en MD och PhD från Washington University i St. Louis och ansvarade för flera laboratorier innan han började på Immunovia.

Jag vill teckna units utan stöd av uniträtter

Jag vill teckna units med stöd av uniträtter

Done!

Now you can clone this project and reuse the form.
Clone
Oops! Something went wrong while submitting the form.
Genom att klicka på 'Godkänn' samtycker du till lagring av kakor på din enhet för att förbättra webbplatsens navigering, analysera webbplatsanvändning och hjälpa till i våra marknadsföringsinsatser.

FAQ

Genom att klicka på 'Godkänn' samtycker du till lagring av kakor på din enhet för att förbättra webbplatsens navigering, analysera webbplatsanvändning och hjälpa till i våra marknadsföringsinsatser.